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薬事担当者向けセミナー ｜ 申請・届出等のオンライン提出の始め方と最新情報を知る
〜オンライン提出＆OpenTrusty®の活用でペーパーレス化、業務効率化の流れに沿った薬事業務を実現！〜
2023年1月より申請・届出等のオンライン提出対象範囲がさらに拡大し、ペーパーレス化や業務効率化の動きがさらに加速しています。
本セミナーSession1ではオンライン提出の始め方はもちろんのこと、その最新情報まで分かりやすくお伝えします。Session2では申請書の作成から承認書の管理までクラウド上で完結できるOpenTrusty®のご紹介をします。
OpenTrustyを活用し、ペーパーレス化、業務効率化の流れに沿った薬事業務を実現しませんか。
開催概要
| 日時 | 2023年6月29日（木）14:00〜15:00 ※開催日前日の15:00までお申し込みいただけます。 |
|---|---|
| 会場 |
配信はZoomを利用します。Zoomへアクセスできる環境にてご視聴ください。 お申込みいただいた方へ、後日視聴URLをご案内させていただきます。 メールは「迷惑メール」フォルダに振り分けられることがありますので、届かない場合はご確認ください。 |
| 参加費 | 無料（事前登録制） |
| 定員 | 30名（定員になり次第締め切らせていただきます） |
| 対象 | 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器企業 薬事部門や研究開発、製造部門および情報システム部門の方 |
| 主催 | BIPROGY株式会社 |
| 共催 | |
| 協賛 | |
| 備考 |
プログラム
| 14：00〜14：20 Session1 ： 【2023年最新版！】 届出・申請等のオンライン提出でできる対象申請のご紹介とオンライン提出を始めるための準備と手続きについて |
| BIPROGY株式会社 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に定める申請・届出等は、オンライン提出が可能となりました。申請以外のオンライン提出の対象となる書類も増えています。本セッションでは、2022年10月以降追加された届出・申請等のご紹介と電子データシステム（ゲートウェイシステム）を利用したオンライン提出を行うために必要となる準備と手順についてご紹介します。 |
| 14：20〜15：00 Session2 ： 薬事申請業務ソリューション「OpenTrusty」のご紹介 |
| BIPROGY株式会社 |
| FDソフトに代わり申請書の作成を行うことができる「OpenTrusty 医薬品等申請書作成・支援サービス」と承認書を簡単に管理することができる「OpenTrusty 履歴管理サービス」について、概要と活用方法を、デモンストレーションを交えながらご紹介します。これらを活用し、申請・届出等のオンライン提出が主流になりつつある時代の流れに即した業務を実現しませんか。 |
※OpenTrustyは、BIPROGY株式会社の登録商標です。
※講演内容は都合により変更となる場合がございます。
※競合企業様や企業・官公庁・団体に属していない方、個人事業主様はお断りさせていただくことがございますので、予めご了承ください。
お申し込みについて
個人情報のお取り扱いについて
（お申し込みの前にご一読ください）
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当社グループ企業： 各社個人情報保護方針
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【個人情報管理者】 ： BIPROGY株式会社 インダストリーサービス第四事業部長
【個人情報に関するお問い合わせ先】 ： BIPROGY株式会社 セミナー事務局
電話：0120-272-792 E-mail：biprogy-info@biprogy.com
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