昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。
本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理業務、及びコンピュータ化システムバリデーションの専門教育を受け、知識、システム導入・運用のナレッジを持った専任要員が、OpenApprovalの新規導入時、もしくはシステムの変更時においてCSVの適用をサポートするサービスをご紹介します。
業務負担が大きくかつ専門性が求められるCSVのプロセスを、本サービスを通してアウトソーシングすることにより、お客さまの作業負担を軽減することが可能となります。
日時 | 2022年6月29日(水)14:00〜15:00 ※開催日前日15:00までお申し込みできます。 |
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会場 |
配信はZoomを利用します。Zoomへアクセスできる環境にてご視聴ください。 お申込みいただいた方へ、後日視聴URLをご案内させていただきます。 メールは「迷惑メール」フォルダに振り分けられることがありますので、届かない場合はご確認ください。 |
参加費 | 無料(事前登録制) |
定員 | 60名 |
対象 | OpenApprovalをご導入いただいている企業の方、OpenApprovalの新規導入をご検討されている企業の方 |
主催 | BIPROGY株式会社 |
共催 | |
協賛 | |
備考 |
14:00〜14:15 Session1 : BIPROGYが提供する医薬ソリューションの概要について |
BIPROGY株式会社 |
BIPROGY株式会社が提供する医薬ソリューションの最新情報のご紹介や、CSV適用支援サービスをはじめとする新たな取り組みについてご紹介します。 |
14:15〜15:00 Session2 : CSV適用支援サービス for OpenApprovalのご紹介 |
BIPROGY株式会社 |
製薬業界における承認情報管理業務、及びコンピュータ化システムバリデーションの専門教育を受け、知識、システム導入・運用のナレッジを持った専任要員が、OpenApprovalの新規導入時、もしくはシステムの変更時においてCSVの適用をサポートするサービスをご紹介します。 |
※講演内容は都合により変更となる場合がございます。
※競合企業様や企業・官公庁・団体に属していない方、個人事業主様はお断りさせていただくことがございますので、予めご了承ください。
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